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中藥飲片行業發展中所存在的主要問題


2018-03

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中藥飲片流通和應用中存在的管理問題:飲片歸口“農副產品”,而生產、流通和應用又作為“藥品”管理,這是一種錯位的管理方式。由此所產生的“以次充好”、“以假亂真”的混亂的飲片流通市場行為屢見不鮮,其后果是飲片質量得不到保障。

中藥飲片生產中存在的問題:(1)飲片生產原料藥材來源混亂,直接影響到飲片質量:多數飲片生產企業的原料藥材并非專用基地生產,而是從市場購買,這樣就造成產地不明、采收時間不清、甚至基源混亂,因而難以保障飲片質量的0-定。(2)飲片生產工藝不規范.缺乏科學可控的飲片質盤評價標準:中藥飲片是國家法定的藥品,屬藥品中的一個大類.但飲片生產普遍存在炮制工藝不規范,操作不規范,炮制程度較難判定,無論是《中國藥典》還是全國及各省市炮制規范,均是應用傳統的方法來控制炮制程度,飲片生產過程可控性差;飲片質位參差不齊,目前還沒有科學、客觀、易控以及專屬的質量評價方法來控制其質量。“八五”以來的炮制科研成果雖具有一定的示范性,但還缺乏更廣泛的實用性。(3〕飲片生產專業化、規模化程度低,制約飲片行業的發展:雖然通過前幾年的GMP改造,在某種程度上整頓了飲片的生產環境.但目前多數飲片企業還是作坊式生產:飲片生產設備不配套而形成不了真正愈義上的規范化生產線,小而全、多而雜的生產方式阻礙了飲片生產規范化、規模化的發展。



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